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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

咸寧吉斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401799號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:空白吸光度:在波長(zhǎng)660nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20A分析靈敏度:在醫(yī)學(xué)決定水平濃度下(5.8%),試劑與樣本反應(yīng)產(chǎn)生的吸光度值應(yīng)≥0.020A準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤±15%精密度:批內(nèi)精密度:CV≤10% 批間精密度:相對(duì)偏差≤15%產(chǎn)品組成:R1:乳膠液 0.01％甘氨酸緩沖液 15mmol/L;R2a:羊抗鼠IgG抗體0.08mg/mL甘氨酸緩沖液60mmol/L;R2b:鼠抗人HbA1C單克隆抗體0.05mg/mL;甘氨酸緩沖液60mmol/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外測(cè)定全血中HbA1C的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂1139-2013

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1:3×60ml,R2a:3×1ml ,R2b:3×19ml),包裝總量:240ml。規(guī)格2(R1:2×60ml,R2a:2×1ml ,R2b:2×19ml),包裝總量:160ml。規(guī)格3(R1:1×60ml,R2a:1×1ml ,R2b:1×19ml),包裝總量:80ml。規(guī)格4(R1:3×1000ml,R2a:1×50ml ,R2b:1×950ml),包裝總量:4000ml。規(guī)格5(R1:1×15ml,R2:a1×250ul,R2b:1×4750ul),包裝總量:20ml

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