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糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401799號(更)

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

結構及組成：

產(chǎn)品性能:空白吸光度:在波長660nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20A分析靈敏度:在醫(yī)學決定水平濃度下(5.8%),試劑與樣本反應產(chǎn)生的吸光度值應≥0.020A準確度:相對偏差≤±15%精密度:批內(nèi)精密度:CV≤10% 批間精密度:相對偏差≤15%產(chǎn)品組成:R1:乳膠液 0.01％甘氨酸緩沖液 15mmol/L;R2a:羊抗鼠IgG抗體0.08mg/mL甘氨酸緩沖液60mmol/L;R2b:鼠抗人HbA1C單克隆抗體0.05mg/mL;甘氨酸緩沖液60mmol/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外測定全血中HbA1C的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂1139-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:3×60ml,R2a:3×1ml ,R2b:3×19ml),包裝總量:240ml。規(guī)格2(R1:2×60ml,R2a:2×1ml ,R2b:2×19ml),包裝總量:160ml。規(guī)格3(R1:1×60ml,R2a:1×1ml ,R2b:1×19ml),包裝總量:80ml。規(guī)格4(R1:3×1000ml,R2a:1×50ml ,R2b:1×950ml),包裝總量:4000ml。規(guī)格5(R1:1×15ml,R2:a1×250ul,R2b:1×4750ul),包裝總量:20ml

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