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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401464

注冊人住所：

蘇州市吳中區(qū)胥口胥江工業(yè)園茅蓬路99號

批準(備案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2029-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液和ID卡組成，其中：試劑卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條的主要成分有：PVC底板、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水墊。玻璃纖維上含有熒光微球標記的H-FABP單克隆抗體I和熒光微球標記的質(zhì)控抗體雞IgY，硝酸纖維素膜上包被有0.5mg/mL的H-FABP單克隆抗體II和0.2mg/mL的質(zhì)控帶抗體羊抗雞IgY。樣本稀釋液的主要成分：0.05M Tris緩沖液，pH7.4。ID卡內(nèi)置標準曲線，標準曲線用于樣品濃度的計算，可溯源至廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)定量檢測試劑(免疫熒光層析法)(注冊證號：粵械注準20162401441)。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人血清、血漿及全血樣本中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)胥口胥江工業(yè)園茅蓬路99號

型號規(guī)格：

25人份/盒；50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在4～30℃條件下密封保存，有效期為12個月；開封后4-30℃條件下保存，在30min內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	蘇械注準20242401464	25人份/盒	4500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	蘇械注準20242401464	50人份/盒	9000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	蘇械注準20242401464	50人份\|盒	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	蘇械注準20242401464	25人份\|盒	4500.0000

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