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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400944

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔反應(yīng)板、樣品稀釋液、酶結(jié)合物、陰性對照、Cutoff對照、陽性對照、濃縮洗滌液（25×）、顯色劑A、顯色劑B、終止液、封口膠紙（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的弓形蟲IgM抗體。

變更情況：

2022-05-05 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”。 2022-03-10 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光存儲(chǔ)在2～8℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	國械注準(zhǔn)20173400944	96人份\|盒	480.0000

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