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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163402549

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

批準(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被弓形蟲抗原的微孔板、抗人IgM抗體酶標記物、弓形蟲IgM抗體陽性對照、弓形蟲IgM抗體陰性對照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液（10倍）、樣品稀釋液（IgM）、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的弓形蟲IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

型號規(guī)格：

48人份／盒、96人份／盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

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