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一次性使用貯血濾血器

國產失效注冊第三類

產品名稱：

一次性使用貯血濾血器

注冊人名稱：

寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153100009

注冊人住所：

余姚市陸埠鎮(zhèn)鐘山東路148弄2號

批準(備案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

結構及組成：

性能:具有貯血、濾血、祛泡功能。組成:由整體部件(蓋組件、濾芯組件、貯血桶)和配用部件供血管、出血連接器和抽氣管組成。材料: 蓋組件:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料；濾芯組件:由聚氨酯(PU)塑料海綿、聚酰胺(PA)塑料網、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料組成；貯血桶:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)塑料；供血管、抽氣管:聚氯乙烯(PVC)塑料；出血連接器:由聚氯乙烯(PVC)塑料、聚碳酸酯(PC)塑料組成。聚氯乙烯（PVC）塑料使用的增塑劑為DEHP；產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產品適用于自身血液回收和心肺轉流直視手術;作貯血、濾血、祛泡用。

生產地址：

余姚市陸埠鎮(zhèn)鐘山東路148弄2號

型號規(guī)格：

FCR-2000K型、FCR-3000K型、FCR-2000F型、FCR-3000F型。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20153450009

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-3000F型（JJ）	300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-3000F型（CS/5）	300.0000
四川省2024年耗材掛網(第九批)	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-3000F型（JJ）	300.00
四川省2024年耗材掛網(第九批)	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-3000F型（M）	300.00
四川省2024年耗材掛網(第九批)	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-3000F型（CS/5）	300.00
四川省2024年耗材掛網(第九批)	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-3000F型（WD）	300.00
新疆+陽光采購	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-2000K型	140.0
新疆+陽光采購	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-3000F型	210.0
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009	FCR-3000F型	210.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	一次性使用貯血濾血器	國械注準20153100009		140.00

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