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β-羥丁酸檢測試劑盒(酶比色法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸檢測試劑盒(酶比色法)

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400097

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2和校準(zhǔn)品組成（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清中β-羥丁酸(D3羥丁酸)的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

試劑：40mL(試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL)；60mL(試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：2×45mL+試劑2：2×15mL)；50T；68T；6×68T；100T；200T；2×200T；2×370T；2×460T；4×460T；550T；2×525T；820T；1000T。校準(zhǔn)品：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后于2～8℃保存可穩(wěn)定4周。不可凍存。2.校準(zhǔn)品在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	β-羥丁酸檢測試劑盒(酶比色法)	渝械注準(zhǔn)20192400097	120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：2×15mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	2640.0000

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