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β-羥丁酸檢測試劑盒(酶比色法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸檢測試劑盒(酶比色法)

注冊人名稱：

江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401741

注冊人住所：

泰州市藥城大道一號G02幢一層?xùn)|

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液 100mmolL，草酸 20mmolL，NAD+ 2.5 mmolL，黃遞酶 1KULR1a：INT 1mmolLR2：β-羥丁酸脫氫酶 1KUL校準(zhǔn)品：β-羥丁酸（來源于人工合成）質(zhì)控品：β-羥丁酸（來源于人工合成）校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為（0.8-1.2）mmolL。質(zhì)控品范圍為（0.6-1.0）mmolL。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人血清中β-羥丁酸的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州市藥城大道一號2幢1F

型號規(guī)格：

R1:54mL×4 R1a: 6mL ×4 R2:20mL ×4 R1:54mL ×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2 R1:40mL ×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2 R1:54mL ×1 R1a: 6mL×1 R2: 20mL×1 R1:12mL×6 R1a: 1.5mL ×6 R2:4.3mL ×6 1測試×1 50 測試×1 100 測試×1 200 測試×11L×1 校準(zhǔn)品：1mL×1（可選購）質(zhì)控品：1mL×1（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182401741	R1:40mL×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2	2880.0000
江西省+動態(tài)第44批	β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182401741	R1:54mL×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2	3840.0000
江西省+動態(tài)第41批	β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182401741	R1:54mL×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2	5280.0000

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