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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

閩械注準20162400172

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2026-04-26

結構及組成：

抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體（抗－h(huán)CG1）、抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體（抗－h(huán)CG2）、羊抗鼠IgG、膠體金、硝酸纖維素膜和玻璃纖維素膜。n試條：條狀試紙；試卡：試條置于一塑料卡內，設有加樣窗；試筆：試條置于一筆狀塑料卡內，設有加樣窗、質控窗。

適用范圍：

定性檢測尿液中的人絨毛膜促性腺激素。

變更情況：

2022年09月19日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

試條（內包裝1支/袋）：1人份/盒、 25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒（非單人份包裝）；試卡（內包裝1支/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、100人份/盒；試筆：1支/袋

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

干燥處、2～30℃避光密封保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金法）	閩械注準20162400172	試條：3.0mm7.9cm 1T100人份\|盒	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金法）	閩械注準20162400172	試條（內包裝1支/袋）：100人份/盒	100.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金法）	閩械注準20162400172	試條（內包裝1支/袋）：100人份/盒	180.00

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