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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)

注冊(備案)號:

閩械注準(zhǔn)20162400172

注冊人住所:

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-04-27

有效期至:

2026-04-26

結(jié)構(gòu)及組成:

抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體(抗-h(huán)CG1)、抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體(抗-h(huán)CG2)、羊抗鼠IgG、膠體金、硝酸纖維素膜和玻璃纖維素膜。n試條:條狀試紙;試卡:試條置于一塑料卡內(nèi),設(shè)有加樣窗;試筆:試條置于一筆狀塑料卡內(nèi),設(shè)有加樣窗、質(zhì)控窗。

適用范圍:

定性檢測尿液中的人絨毛膜促性腺激素。

變更情況:

2022年09月19日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址:

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格:

試條(內(nèi)包裝1支/袋):1人份/盒、 25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;25人份/筒(非單人份包裝);試卡(內(nèi)包裝1支/袋):1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、100人份/盒;試筆:1支/袋

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

干燥處、2~30℃避光密封保存,有效期為24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第40批 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法) 閩械注準(zhǔn)20162400172 試條:3.0mm*7.9cm 1T*100人份|盒 200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法) 閩械注準(zhǔn)20162400172 試條(內(nèi)包裝1支/袋):100人份/盒 100.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法) 閩械注準(zhǔn)20162400172 試條(內(nèi)包裝1支/袋):100人份/盒 180.00