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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators

注冊人名稱：

百多力歐洲股份兩合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

注冊(備案)號：

國械注進20223120027

注冊人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由混合電路、電池、連接頭端（IS-1、IS4、DF-1）、外殼（鈦）、放電電容、高頻電路（包括饋通電路和天線）組成，包含扭矩扳手。

適用范圍：

產(chǎn)品通過抗心動過速的起搏和除顫功能，對危及生命的室性心律失常進行治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場強的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司：

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓19層1901-1907單元

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型號規(guī)格：

Intica Neo 5 HF-T QP , Intica Neo 5 HF-T

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter / Defibrillators	國械注進20223120027	Intica Neo 5 HF-T	72674.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter / Defibrillators	國械注進20223120027	Intica Neo 5 HF-T QP	159000.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter / Defibrillators	國械注進20223120027	Intica Neo 5 HF-T QP	159000.00
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國械注進20223120027	Intica Neo 5 HF-T	72674.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國械注進20223120027	Intica Neo 5 HF-T QP+遠程數(shù)據(jù)傳輸	170000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國械注進20223120027	Intica Neo 5 HF-T QP	159000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國械注進20223120027	Intica Neo 5 HF-T+遠程數(shù)據(jù)傳輸	164630.0000
2022年12月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國械注進20223120027		153630.00
2022年12月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國械注進20223120027		159000.00
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國械注進20223120027	Intica Neo 5 HF-T QP	61997.0000

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