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全自動醫(yī)用PCR分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

全自動醫(yī)用PCR分析儀

注冊(備案)號:

國械注準20223220213

注冊人住所:

廈門市海滄區(qū)翁角西路2054號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園3號樓4層01單元

批準(備案)日期:

2022-02-15

有效期至:

2027-02-14

結(jié)構(gòu)及組成:

由核酸提取系統(tǒng)、PCR擴增分析系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、電源部件、金屬模塊部件、外殼部件和軟件NAP-Fluo Reporter V1組成。核酸提取系統(tǒng)由磁吸附部件、移液裝置、加熱模塊組成;PCR擴增分析系統(tǒng)由控制部件、熒光檢測部件、加熱模塊組成。

適用范圍:

基于磁珠法提取核酸和熒光聚合酶鏈式反應原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體拭子樣本中的靶核酸(DNA、RNA)進行定性檢測,包括病原體項目。

生產(chǎn)地址:

廈門市海滄區(qū)翁角西路2054號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園3號樓4層01單元

型號規(guī)格:

NAP-Fluo Cycler touch- NFC-3 、 NAP-Fluo Cycler lite touch- NFC-3

管理類別:

第三類