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全自動醫(yī)用PCR分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動醫(yī)用PCR分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233221432

注冊人住所：

深圳市前海深港合作區(qū)南山街道臨海大道59號海運中心口岸樓0605A房

批準(備案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測模塊、溫控模塊、光電模塊、機械模塊、電源模塊和軟件（控制與數(shù)據(jù)處理軟件，發(fā)布版本V0）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體咽拭子、痰液及腦脊液樣本中的靶核酸（DNA\\/RNA）進行定性檢測，包括病原體項目。

生產(chǎn)地址：

吳江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)江興東路1688號科研中心三樓

型號規(guī)格：

R24

管理類別：

第三類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：蘇州爾達醫(yī)療設(shè)備有限公司

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