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一次性使用活檢穿刺針The Disposable Biopsy system

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用活檢穿刺針The Disposable Biopsy system

注冊(cè)人名稱：

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173157208

注冊(cè)人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-14

有效期至：

2022-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

活檢穿刺針包括內(nèi)針、外針、活動(dòng)座、內(nèi)針座、蓋板、彈簧和底座。內(nèi)針、外針、彈簧采用符合GB 18457規(guī)定的不銹鋼材料制造;活動(dòng)座、內(nèi)針座、蓋板、底座采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。穿刺針為滅菌包裝,采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于軟組織及軟組織腫瘤的活組織檢查。

代理公司：

北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)西直門南大街2號(hào)C座1007

生產(chǎn)地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

型號(hào)規(guī)格：

415S210100、415S210150、415S210200、415S095100、415S095150、415S095200、415S095250、415S120100、415S120150、415S120200、415S120250、415S120280、415S140150、415S140200、415S160100、415S160150、415S160200、415S160250、415S160300L

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國(guó)械注進(jìn)20172147208/德國(guó)寶雅醫(yī)療科技有限公司PAJUNK GmbH Medizintechnologie 有效期至：2027-12-13