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一次性使用活檢穿刺針The Disposable Biopsy system

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用活檢穿刺針The Disposable Biopsy system

注冊人名稱：

德國寶雅醫(yī)療科技有限公司PAJUNK GmbH Medizintechnologie

注冊(備案)號：

國械注進20172147208

注冊人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

活檢穿刺針包括內(nèi)針、外針、活動座、內(nèi)針座、蓋板、彈簧和底座。內(nèi)針、外針、彈簧采用符合GB/T18457規(guī)定的不銹鋼材料制造；活動座、內(nèi)針座、蓋板、底座采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。穿刺針為滅菌包裝,采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于軟組織及軟組織腫瘤的活組織檢查。

代理公司：

北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)西直門南大街2號C座1007、2門801號

變更情況：

2019-08-26 “注冊人名稱:PAJUNK GmbH Medizintechnologie; 代理人住所:北京市西城區(qū)西直門南大街2號C座1007;”變更為“注冊人名稱:PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德國寶雅醫(yī)療科技有限公司; 代理人住所:北京市西城區(qū)西直門南大街2號C座1007、2門801號;”。

生產(chǎn)地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

型號規(guī)格：

415S210100、415S210150、415S210200、415S095100、415S095150、415S095200、415S095250、415S120100、415S120150、415S120200、415S120250、415S120280、415S140150、415S140200、415S160100、415S160150、415S160200、415S160250、415S160300L

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173157208

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用活檢穿刺針	國械注進20172147208	18G*200mm	536.6700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用活檢穿刺針	國械注進20172147208	16G*100mm	536.6700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用活檢穿刺針	國械注進20172147208	16G*200mm	536.6700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用活檢穿刺針	國械注進20172147208	18G*100mm	536.6700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用活檢穿刺針	國械注進20172147208	16G*150mm	536.6700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用活檢穿刺針	國械注進20172147208	18G*150mm	536.6700
江西省+2017年第二批目錄	半自動活檢針	國械注進20172147208	18G	430.0000
江西省+2017年第二批目錄	半自動活檢針	國械注進20172147208	16G	430.0000
江西省+動態(tài)第59批	一次性使用活檢穿刺針	國械注進20172147208	16G*200mm	430.0000
江西省+動態(tài)第59批	一次性使用活檢穿刺針	國械注進20172147208	16G*100mm	430.0000

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國械注進20173157208/PAJUNK GmbH Medizintechnologie 有效期至：2022-12-13