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一次性使用直線型切割吻合器及組件

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

常州醫(yī)療器材總廠有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172080374

注冊人住所：

江蘇省常州市武進區(qū)橫山橋鎮(zhèn)

批準(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結構及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件由器身及組件組成。其中器身主要由抵釘座(12Cr18Ni9)、切割刀(12Cr18Ni9)、外殼(ABS)、推鈕(ABS)、鎖定桿殼(ABS)、鎖定桿和切割組件架(12Cr18Ni9)組成;組件由釘倉(ABS)、吻合釘(TA2)和推片(ABS)組成。吻合器及組件根據不同吻合長度分為:55)60、75)80、90、100mm六個規(guī)格。吻合釘以其不同高度分為:3.8和4.5mm兩個規(guī)格。每把吻合器出廠時帶一個組件。經吻合器吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa的壓力。經環(huán)氧乙烷

適用范圍：

適用于消化道重建及其他臟器切除手術中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2080226號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20010217號。

生產地址：

江蘇省常州市武進區(qū)橫山橋鎮(zhèn)

型號規(guī)格：

吻合器:CZYQ55×3.8)CZYQ55×4.5)CZYQ60×3.8)CZYQ60×4.5)CZYQ75×3.8)CZYQ75×4.5)CZYQ80×3.8)CZYQ80×4.5)CZYQ90×3.8)CZYQ90×4.5)CZYQ100×3.8)CZYQ100×4.5組件:CZYQZ55×3.8)CZYQZ55×4.5)CZYQZ60×3.8)CZYQZ60×4.5)CZYQZ75×3.8)CZYQZ75×4.5)CZYQZ80×3.8)CZYQZ80×4.5)CZYQZ90×3.8)CZYQZ90

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-1	蘇械注準20172080374	CZYQ55×3.8	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-1	蘇械注準20172080374	CZYQ60×3.8	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-2	蘇械注準20172080374	CZYQ80×3.8	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-2	蘇械注準20172080374	CZYQ90×4.5	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-1	蘇械注準20172080374	CZYQ60×4.5	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-1	蘇械注準20172080374	CZYQ55×4.5	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-3	蘇械注準20172080374	CZYQ100×3.8	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-2	蘇械注準20172080374	CZYQ80×4.5	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-2	蘇械注準20172080374	CZYQ90×3.8	2580.0
新疆+陽光采購	一次性使用直線型切割吻合器及組件-2	蘇械注準20172080374	CZYQ75×3.8	2580.0

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