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一次性使用直線型切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

無(wú)錫貝恩外科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182080303

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由釘砧、外殼、釘倉(cāng)支架、鎖定桿、擊發(fā)按鈕、組件(釘倉(cāng)、推釘片和吻合釘)組成。根據(jù)縫合長(zhǎng)度分為60mm、80mm、100mm三種規(guī)格;根據(jù)吻合釘高度分為2.5mm、3.8mm、4.5mm三種規(guī)格,共九種規(guī)格。釘砧和釘倉(cāng)支架由06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,釘倉(cāng)和外殼由PC塑料制成,吻合釘由Ti-6Al-4V鈦合金制成。吻合器出廠時(shí)自帶一個(gè)組件,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。(不適用于肺切除手術(shù))

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號(hào)瑞云4座209-216

型號(hào)規(guī)格：

器身型號(hào):WLC60、BLC60、GLC60、WLC80、BLC80、GLC80、WLC100、BLC100、GLC100組件型號(hào):WCA60、BCA60、GCA60、WCA80、BCA80、GCA80、WCA100、BCA100、GCA100

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