互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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甘膽酸校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20152400849
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室
2022-01-18
2025-04-13
校準(zhǔn)品:(終液pH=7.0):牛血清白蛋白(BSA)0.25%氯化鈉(NaCl)t 0.85%三羥甲基氨基甲烷(Trizma base)50 mmol/L防腐劑(普瑞克寧300)t 0.05%吐溫-80(Tween-80)t 0.03%甘膽酸(化學(xué)合成)水平1 0.00 μg/mL /水平2 (1.80~3.20) μg/mL 水平3 (3.75~6.25) μg/mL 水平4 (7.50~12.50) μg/mL 水平5 (15.00~25.00) μg/mL 水平6 (30.00~50.00) μg/mL
本產(chǎn)品為液態(tài)校準(zhǔn)品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)使用,用于建立甘膽酸的校準(zhǔn)工作曲線。
2022-01-18生產(chǎn)地址變更 由“蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址)”變更為“蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址)”
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址)
6×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL;水平3:1.0mL;水平4:1.0mL;水平5:1.0mL;水平6:1.0mL);6×3.0mL(水平1:3.0mL;水平2:3.0mL;水平3:3.0mL;水平4:3.0mL;水平5:3.0mL;水平6:3.0mL)。
校準(zhǔn)品密閉貯存于2-8℃、不可冷凍,避光條件下,有效期為18個月;產(chǎn)品開封后在2-8℃避光儲存環(huán)境下,有效期為45天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 甘膽酸校準(zhǔn)品 | 蘇械注準(zhǔn)20152400849 | | | 1000.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甘膽酸校準(zhǔn)品 | 蘇械注準(zhǔn)20152400849 | 6x1ml | 810.00 |