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甘膽酸校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232401633

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品主要成分為合成抗原，并含有穩(wěn)定劑牛血清。校準(zhǔn)品C0:甘膽酸濃度為0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C1:甘膽酸濃度約為1.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C2:甘膽酸濃度約為2.5μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C3:甘膽酸濃度約為10.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C4:甘膽酸濃度約為20.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C5:甘膽酸濃度約為40.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測系統(tǒng)上甘膽酸檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）項目測定時的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格：

6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 2~8℃保存，未開封前，產(chǎn)品有效期為20個月。 2.開瓶后應(yīng)在一個月內(nèi)使用，2～8℃保存，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	甘膽酸校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20232401633	6×0.5mL	2000.0000

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