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重組膠原蛋白婦科凝膠

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242181386

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白婦科凝膠由凝膠和給膠器組成。凝膠由重組膠原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯和純化水制成。產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

變更情況：

2024-08-20注冊(cè)人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

2g、3g、3.5g、4g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242181386”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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