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糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400455號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)主要由裂解液(N-環(huán)己基-2-氨基乙磺酸(CHES)100mmol/L、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton-X-100)1%、十二烷基硫酸鈉(SDS)0.45%)、R1a試劑(2-嗎啉乙磺酸(MES)5 mM、蛋白酶(Proteases)4 KU/mL、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)0.5 %)、R1b試劑(2-嗎啉乙磺酸(MES)1 mmol/L)和R2試劑(三羥甲基氨基甲烷(Tris)15 mmol/L、果糖纈氨酸氧化酶(FVO)＞10 U/mL、辣根過氧化

適用范圍：

適用于體外定量測定人全血中糖化紅蛋白(GlycatedHemoglobinAlc,HbAlc)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0405-2014 糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層

型號(hào)規(guī)格：

32 ml(裂解液:1×15 ml、R1a:1×8.4ml、R1b:1×3.6 ml、R2:1×5 ml);59 ml(裂解液:1×29 ml、R1a:1×14.7 ml、R1b:1×6.3 ml、R2:1×9 ml);64 ml(裂解液:1×30 ml、R1a:1×16.8 ml、R1b:1×7.2 ml、R2:1×10 ml);118 ml(裂解液:2×29 ml、R1a:2×14.7 ml、R1b:2×6.3 ml、R2:2×9 ml);192 ml(裂解液:1×90 ml、R1a:1×50.4ml

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