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糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400941號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(備案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

溶血劑:CHES緩沖劑、SDS、Triton-X100、氧化還原劑,試劑1a:MES緩沖液、Triton-X100、蛋白酶、氧化還原劑,試劑1b:MES緩沖液、氧化還原劑,試劑2:Tris緩沖液、過氧化物酶、果糖纈氨酸氧化酶、色原。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于人全血中糖化血紅蛋白的體外定量檢測,作輔助診斷。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5448-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號

型號規(guī)格：

溶血劑:1×20ml;試劑1a:1×15ml;試劑1b:1×5ml;試劑2:1×5.5ml;溶血劑:1×40ml;試劑1a:1×28ml;試劑1b:1×12ml;試劑2:1×17ml;溶血劑:1×60ml;試劑1a:1×42ml;試劑1b:1×18ml;試劑2:1×26ml;溶血劑:1×80ml;試劑1a:1×56ml;試劑1b:1×24ml;試劑2:1×34ml;溶血劑:2×60ml;試劑1a:2×42ml;試劑1b:2×18ml;試劑2:2×26ml;溶血劑:2×80ml;試劑1a:2×56ml;試劑

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