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肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20182400202

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2028-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PDH) 2400U\\/L、氧化型輔酶II(NADP+) 2×10 mol\\/L、己糖激酶(HK) 3000U\\/L、R2：磷酸肌酸 0.03mol\\/L。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于定量檢測人體血清或血漿中肌酸激酶的活性,臨床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

50mL(試劑 1：1 ×40mL + 試劑 2：1×10mL);150mL(試劑 1：2×60mL + 試劑 2：1×30mL);200mL(試劑 1：4×40mL + 試劑 2：2×20mL);200mL(試劑 1：2×80mL + 試劑 2：1×40mL);300mL(試劑 1：4×60mL + 試劑 2：2×30mL);300mL(試劑 1：4×60mL + 試劑 2：4×15mL);500mL(試劑 1：4×100mL + 試劑 2：2×50mL);50T、100T、200T、250T、400T、750T、1000T、2×200T、2×350T、2×450T、4×350T、6×60T。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在 2~8°C保存可穩(wěn)定 12 個月。夏季運輸注意冷藏。不得冷凍。2.試劑開瓶后在 2~8°C可穩(wěn)定 30 天。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)	渝械注準(zhǔn)20182400202	50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)	337.5000
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)	渝械注準(zhǔn)20182400202	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)	1012.5000
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)	渝械注準(zhǔn)20182400202	200mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：2×20mL)	1350.0000
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)	渝械注準(zhǔn)20182400202	300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)	2025.0000

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