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肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)

注冊人名稱：

重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責任公司

注冊(備案)號：

渝械注準20152400144

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號7幢2-1)3-1

批準(備案)日期：

2015-11-25

有效期至：

2020-11-24

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號7幢2-1)3-1

型號規(guī)格：

R1:50mL×1 R2:10mL×1; R1:50mL×2 R2:10mL×2;R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2。

預期用途：

本試劑盒用于檢測人體樣本(血清)中肌酸激酶的活性,臨床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:咪唑7.8g/L,鹽酸100mmol/L,乙二胺四乙酸二鈉鹽1.8g/L,乙酸鎂4.18g/L,疊氮化鈉1.8g/L,N-乙酰-L-半胱氨酸4.87g/L,二磷酸腺苷單鉀鹽1.5g/L,5\'-腺嘌呤核苷酸二鈉鹽1.80g/L,煙酰胺腺嘌呤雙核苷酸磷酸鹽1.63g/L,鹽酸pH=6.0～7.5,己糖激酶8KU/L,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶6KU/L,6-磷酸葡萄糖酸內(nèi)酯水解酶(PGL)5KU/L。試劑R2:磷酸肌酸二鈉鹽50g/L,D-無水葡萄

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