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植入式心臟起搏器Implantable pacemakers

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

植入式心臟起搏器Implantable pacemakers

注冊(cè)人名稱:

BIOTRONIK SE & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20193120212

注冊(cè)人住所:

德國柏林,沃爾曼科勒大街1號(hào),12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-06

有效期至:

2024-05-05

結(jié)構(gòu)及組成:

由混合電路、電池、連接頭端、外殼(鈦)、饋通電路組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。

適用范圍:

用于植入到有心動(dòng)過緩性心律失常癥狀的患者體內(nèi),改善患者出現(xiàn)的臨床癥狀。在特定的前提和條件下,在保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的情況下,可以兼容1.5T全身核磁共振成像檢查。

代理公司:

華曼兄弟醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司

代理公司地址:

常熟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園盤錦北路9號(hào)

變更情況:

2019-07-11 “代理人名稱:華曼兄弟醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司; 代理人住所:常熟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園盤錦北路9號(hào);”變更為“代理人名稱:百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室;”。 2020-05-07 “代理人住所:北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國中商業(yè)大廈1122,1123AB,1125室”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓19層1901-1907單元”。 2022-01-20 詳見《變更對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址:

德國柏林,沃爾曼科勒大街1號(hào),12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型號(hào)規(guī)格:

Enitra 6 SR(產(chǎn)品編號(hào)407165)、Enitra 6 DR(產(chǎn)品編號(hào)407153)

管理類別:

第三類

備注:

按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6821。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購 植入式心臟起搏器-1 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 SR(產(chǎn)品編號(hào)407165) 39600.0
新疆+省際聯(lián)盟心臟起搏器集中帶量采購 植入式心臟起搏器 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 DR(產(chǎn)品編號(hào)407153) \"*\"
新疆+陽光采購 植入式心臟起搏器-2 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 DR(產(chǎn)品編號(hào)407153) 63800.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 SR(產(chǎn)品編號(hào)407165) 34000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 DR(產(chǎn)品編號(hào)407153) 19500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第24批 植入式心臟起搏器 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 DR(產(chǎn)品編號(hào)407153) 52000.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 植入式心臟起搏器Implantable pacemakers 國械注進(jìn)20193120212 39600.00
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器 植入式心臟起搏器 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 SR(產(chǎn)品編號(hào)407165) 23326.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 植入式心臟起搏器 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 SR(產(chǎn)品編號(hào)407165) 34000.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 植入式心臟起搏器 國械注進(jìn)20193120212 Enitra 6 DR(產(chǎn)品編號(hào)407153) 52000.00