互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20152400169
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓
2021-03-10
2025-12-08
試劑 1:乳酸脫氫酶、還原型輔酶 I 鈉鹽;試劑 2:L-丙氨酸、α-酮戊二酸;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的活性,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)肝功能。
變更時(shí)間:2021-03-10n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9棟”。
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9棟
規(guī)格 1(試劑 1:40ml×1 試劑 2:10ml×1);規(guī)格 2(試劑 1:60ml×1 試劑 2:15ml×1);規(guī)格 3(試劑 1: 60ml×2 試劑 2:15ml×2);規(guī)格 4(試劑 1:60ml×4 試劑2:15ml×4);規(guī)格 5(試劑 1:60ml×6 試劑 2:15ml×6);規(guī)格 6(試劑 1:120ml×2 試劑 2:30ml×2);規(guī)格 7(試劑 1:100ml×2 試劑 2:25ml×2);規(guī)格 8(試劑 1:280ml×2 試劑 2:70ml×2);規(guī)格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1);規(guī)格 10(試劑 1:28ml×1 試劑 2:7ml×1);規(guī)格 11(試劑 1: 60ml×2 試劑 2:30ml×1);規(guī)格 12(試劑 1:60ml×4 試劑2:60ml×1);校準(zhǔn)品(選配):1×1ml;1×2ml;1×5ml;質(zhì)控品(選配):1×1ml;1×2ml;1×5ml
1、試劑在2~8℃密封避光儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。2、本試劑盒開瓶后2~8℃冷藏條件下,有效期為2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存,有效期為12個(gè)月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后,20-25℃密封保存,可以穩(wěn)定4小時(shí),避免反復(fù)凍融。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400169
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400169 | 規(guī)格3(試劑1∶60ml×2 試劑 2∶15ml×2) | 100.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400169 | 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4 試劑2∶15ml×4) | 255.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400169 | 規(guī)格1(試劑1:40ml×1 試劑2∶10ml×1) | 14.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400169 | 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4,試劑2∶15ml×4) | 84.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400169 | 試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2 | 42.0000 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)Quick Auto Neo ALT
國械注進(jìn)20162404958/日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社Shino-Test Corporation 有效期至:2026-04-22丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20152400366/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-23丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
冀械注準(zhǔn)20162400073/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2025-12-17丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400318/安徽信靈檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 有效期至:2026-08-04丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401081號(hào)/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-06-29丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400464號(hào)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-03-14丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
贛械注準(zhǔn)20192400240/江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 有效期至:2029-09-15丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20222400199/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-14