丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20152400169

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

2021-03-10

2025-12-08

試劑 1：乳酸脫氫酶、還原型輔酶 I 鈉鹽；試劑 2：L-丙氨酸、α-酮戊二酸；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）的活性，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)肝功能。

變更時(shí)間：2021-03-10n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9棟”。

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9棟

規(guī)格 1（試劑 1：40ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：15ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：15ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：15ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：15ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：30ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：25ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280ml×2 試劑 2：70ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：30ml×1）；規(guī)格 12（試劑 1：60ml×4 試劑2：60ml×1）；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；1×2ml；1×5ml；質(zhì)控品（選配）：1×1ml；1×2ml；1×5ml

1、試劑在2～8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、本試劑盒開瓶后2～8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，20-25℃密封保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)，避免反復(fù)凍融。

第二類

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400169