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超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

安徽同科生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

皖械注準(zhǔn)20222400010

注冊(cè)人住所:

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-10

有效期至:

2027-01-09

結(jié)構(gòu)及組成:

組分名稱(chēng) 主要成分 50測(cè)試/盒 100測(cè)試/盒rnR1 0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 950防腐劑。 2.5mL×1 5.0mL×1rnM 已偶聯(lián)鼠抗超敏肌鈣蛋白I單克隆抗體的磁微粒,0.4mg/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 950防腐劑。 2.5mL×1 5.0mL×1rnR2 堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗超敏肌鈣蛋白I單克隆抗體,0.5μg/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑,2% PEG20000。 2.5mL×1 5.0mL×1rn其他:附帶試劑批特異性的主曲線二維碼rn校準(zhǔn)品(選配) 校準(zhǔn)品1(Cal1) 為液態(tài)狀態(tài),超敏肌鈣蛋白I重組抗原濃度:(0.400±0.040)ng/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。rn 校準(zhǔn)品2(Cal2) 為液態(tài)狀態(tài),超敏肌鈣蛋白I重組抗原濃度:(10.000±1.000)ng/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。rn 校準(zhǔn)品二維碼rn質(zhì)控品(選配) 質(zhì)控品1(QC1) 為液態(tài)狀態(tài),超敏肌鈣蛋白I重組抗原濃度:(0.500±0.100)ng/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。rn 質(zhì)控品2(QC2) 為液態(tài)狀態(tài),超敏肌鈣蛋白I重組抗原濃度:(5.000±1.000)ng/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。rn 質(zhì)控品二維碼

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)的含量。

生產(chǎn)地址:

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓

型號(hào)規(guī)格:

試劑:50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒rn校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×2、1.0mL×2rn質(zhì)控品(選配):0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開(kāi)瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月,開(kāi)瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 皖械注準(zhǔn)20222400010 50測(cè)試/盒 3250.00
江西省+動(dòng)態(tài)第61批 超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 皖械注準(zhǔn)20222400010 100測(cè)試 6500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批 超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 皖械注準(zhǔn)20222400010 50測(cè)試 3250.0000