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植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線Implantable Bipolar Endocardial lead

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線Implantable Bipolar Endocardial lead

注冊(cè)人名稱(chēng)：

百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co.KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153120440

注冊(cè)人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-03

有效期至：

2025-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電極導(dǎo)線和附件組成。電極導(dǎo)線由IS-1連接器、導(dǎo)線導(dǎo)體、電極導(dǎo)線體、電極導(dǎo)線固定套管、環(huán)形電極、類(lèi)固醇藥套、叉齒組成。產(chǎn)品附件見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

電極導(dǎo)線適用于長(zhǎng)期性、經(jīng)靜脈植入于右心房（J型）。該電極導(dǎo)線與有源植入設(shè)備（ICD或起搏器）一起使用，構(gòu)成一個(gè)植入系統(tǒng)。在特定的前提和條件下，在保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的情況下，可以用該電極進(jìn)行MRI成像檢查。

代理公司：

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122,1123AB,1125室

變更情況：

2020-05-07 “代理人住所:北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122,1123AB,1125室”變更為“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓19層1901-1907單元”。

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

Solia JT 45、Solia JT 53

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153210440

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20153120440	Solia JT 53	4600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20153120440	Solia JT 45	4600.0000
江西省+2016年第一批目錄	植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20153120440	Solia JT 45	4600.0000
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云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20153120440	Solia JT 45	4600.00
云南+曲靖市心臟起搏器類(lèi)醫(yī)用耗材(全省聯(lián)盟)集中帶量采購(gòu)	起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20153120440	右心房起搏電極導(dǎo)線/兼容MRI/被動(dòng)	4275.00

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