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骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1100084號
上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號
2010-02-01
2014-02-01
骨鉆的鉆頭選用GB1220中規(guī)定的30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo材料制成。主要技術指標:1)鉆頭鋒利,無卷刀,崩刃,若帶手柄的,則工作部位與手柄應連接牢固;2)骨鉆頭及相關零件經(jīng)熱處理后,硬度為30Cr13材料47~53HRC,40Cr13材料50~58HRC,32Cr13Mo材料48~56HRC;3)骨鉆的表面粗糙度參數(shù)Ra之數(shù)值:外表面不大于0.8μm,鉆頭為3.2μm;4)骨鉆的耐腐性能不低于YY/T0149中A法b 級的要求。
供臨床骨科手術中對骨骼進行鉆孔及擴孔用。
YZB/滬1471-10A-2010《骨鉆》
上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型
矯形外科用有源器械-電動骨鉆(商品名:Advantage)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2541646號/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-06-20電動骨鉆系統(tǒng)組件
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3103273號/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-11-23骨鉆頭
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100842號/JP Medizintechnik GmbH 有效期至:2013-04-12一次性手動骨鉆
國械注進20162101277/Hoogland Spine Products GmbH 有效期至:2021-03-30顱骨鉆頭
京藥監(jiān)械(準)字2011第1030445號/北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司 有效期至:2015-04-11一次性使用顱骨鉆頭
京藥監(jiān)械(準)字2012第1030767號/北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司 有效期至:2016-10-15骨鉆
津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100025號/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-08-24手搖骨鉆
津食藥監(jiān)械(準)字2010第1100012號/天津宏德醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-02-25手槍式手搖骨鉆
津食藥監(jiān)械(準)字2010第1100077號/天津市華劍骨科器械有限公司 有效期至:2014-10-14手槍式手搖骨鉆
津食藥監(jiān)械(準)字2011第1100016號/天津市宇通醫(yī)療器械廠(普通合伙) 有效期至:2015-09-04顱骨鉆頭
津食藥監(jiān)械(準)字2012第1030001號/天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-07-19骨鉆
津食藥監(jiān)械(準)字2012第1100002號/天津市津東希翼醫(yī)療器械廠 有效期至:2016-01-17手搖顱骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第1100336號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2013-03-23手搖骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第1100540號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2013-04-27電動骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2100164號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2014-02-23KMC骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2100472號/上海凱利泰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-05-13骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1100803號/上海靈濤醫(yī)療器械廠 有效期至:2014-07-22電池式電動骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2100174號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2015-02-17電池式自停顱骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2100175號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2015-02-17手搖顱骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1100232號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2016-03-21