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鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊人名稱：

洛陽恒恩生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20212401072

注冊人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

批準(備案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

結構及組成：

R1：醋酸鹽緩沖液，亞硫酸鈉，曲拉通；R2：醋酸鹽緩沖液，亞鐵嗪，防腐劑；校準品：硫酸鐵；質控品1：硫酸鐵；質控品2：硫酸鐵

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中鐵（Fe）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

型號規(guī)格：

(1) R1：40mL×2 R2：10mL×2 ；(2) R1：60mL×1 R2：15mL×1；(3) R1：60mL×2 R2：15mL×2；(4) R1：60mL×3 R2：15mL×3；(5) R1：60mL×4 R2：15mL×4；(6) R1：60mL×4 R2：60mL×1；(7) R1：20mL×1 R2：5mL×1 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1；(8) R1：40mL×2 R2：10mL×2 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1；(9) R1：60mL×1 R2：15mL×1 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1；(10) R1：60mL×2 R2：15mL×2 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1；(11) R1：60mL×3 R2：15mL×3 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1；(12) R1：60mL×4 R2：15mL×4 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1；(13) R1：60mL×4 R2：60mL×1 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

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