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SEPRAFILM ADHESION BARRIER

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

SEPRAFILM ADHESION BARRIER

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3644089號

注冊人住所：

76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

Seprafilm?可吸收防粘連薄膜(隔膜)是一種無菌、可生物吸收、半透明的粘連屏障,由兩種陰離子多聚糖,即玻璃酸鈉 (HA) 及羧甲基纖維素(CMC)組成。用活化劑1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽(EDC)對這些生物聚合物一起化學(xué)修飾。

適用范圍：

產(chǎn)品用于進(jìn)行腹部或骨盆剖開手術(shù)的病人,以輔助減少手術(shù)后腹壁與腹部下臟器,包括大網(wǎng)膜、小腸、膀胱和胃,以及子宮與其周圍其他器官之間,如管道、卵巢、大腸、膀胱的粘連發(fā)生率、發(fā)生范圍和嚴(yán)重程度。

代理公司：

賽諾菲(中國)投資有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4560-2014《防粘連薄膜》

生產(chǎn)地址：

76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA

型號規(guī)格：

6641-08; 6643-08; 4301-02; 5086-08; 6642-08

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