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產(chǎn)品名稱：

除顫監(jiān)護儀Monitor Defibrillator

注冊人名稱：

奧薩圖有限公司OSATU S. Coop.

注冊(備案)號：

國械注進20163080060

注冊人住所：

Edificio Zearrekobuelta，Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya（Spain）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由：主機、成人/兒童內(nèi)置可重復(fù)使用電極板、多功能除顫電極片、3/5/10導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線、一次性心電電極、血氧連接電纜、可充電NiMH 12V CC 電池、電源電纜、電池電纜、配件包、便攜包組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急救及院外急救，用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，可為患者進行異步手動除顫、同步手動除顫、半自動體外除顫、無創(chuàng)經(jīng)皮起搏，同時可對患者進行心電、脈搏血氧飽和度監(jiān)護。異步手動除顫用于終止患者心動過速和心室顫動癥狀，適用于成人和兒科患者。同步手動除顫用于終止房顫、心房撲動、陣發(fā)性室上性心動過速和室性心動過速，適用于成人和兒科患者。半自動外外除顫用于無意識、無脈搏、無自主呼吸的患者，適用于年齡大于8歲或體重超過25公斤的患者。無創(chuàng)經(jīng)皮起搏用于治療癥狀性心動過緩，適用于成人和兒科患者。心電監(jiān)護用于測量、顯示和記錄患者的ECG波形和心率，適用于成人和兒科患者。脈搏血氧飽和度監(jiān)護用于測量脈搏血氧飽和度和脈搏率，適用于成人和兒科患者。該產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)基本生命支持、高級生命支持或經(jīng)急性心臟應(yīng)急培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員操作。該產(chǎn)品每次僅供單個患者使用。

代理公司：

江蘇日新醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

代理公司地址：

張家港市錦豐楊錦公路427號

生產(chǎn)地址：

Edificio Zearrekobuelta，Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya（Spain）

型號規(guī)格：

REANIBEX 700

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163210060

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除顫監(jiān)護儀Monitor Defibrillator