互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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除顫監(jiān)護(hù)儀Monitor Defibrillator
國械注進(jìn)20173085062
Edificio Zearrekobuelta,Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya(Spain)
2021-09-14
2026-09-13
見附頁。
該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急救及院外急救,可為成人和兒科患者進(jìn)行手動體外除顫、半自動體外除顫和體外起搏治療,同時可對成人和兒科患者進(jìn)行心電(ECG)、脈搏血氧飽和度(SpO2)監(jiān)護(hù)。其中:手動體外除顫用于終止患者心動過速和心室顫動癥狀,適用于成人和兒科患者;半自動體外除顫用于無意識、無脈搏、無自主呼吸的患者,適用于年齡大于8歲或體重超過25公斤的患者;體外起搏用于治療癥狀性心動過緩,適用于成人和兒科患者。心電監(jiān)護(hù)用于測量、顯示和記錄患者的ECG波形和心率;脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)用于測量脈搏血氧飽和度和脈率(僅限REANIBEX 500型號產(chǎn)品)。該產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)基本生命支持、高級生命支持或經(jīng)急性心臟應(yīng)急培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員操作。該產(chǎn)品每次僅供單個患者使用。
江蘇日新醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路427號
Edificio Zearrekobuelta,Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya(Spain)
REANIBEX 300、REANIBEX 500
第三類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20173215062