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除顫監(jiān)護(hù)儀Monitor Defibrillator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

除顫監(jiān)護(hù)儀Monitor Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

奧薩圖有限公司OSATU S. Coop.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173085062

注冊(cè)人住所：

Edificio Zearrekobuelta，Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya（Spain）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急救及院外急救，可為成人和兒科患者進(jìn)行手動(dòng)體外除顫、半自動(dòng)體外除顫和體外起搏治療，同時(shí)可對(duì)成人和兒科患者進(jìn)行心電（ECG）、脈搏血氧飽和度（SpO2）監(jiān)護(hù)。其中：手動(dòng)體外除顫用于終止患者心動(dòng)過速和心室顫動(dòng)癥狀，適用于成人和兒科患者；半自動(dòng)體外除顫用于無意識(shí)、無脈搏、無自主呼吸的患者，適用于年齡大于8歲或體重超過25公斤的患者；體外起搏用于治療癥狀性心動(dòng)過緩，適用于成人和兒科患者。心電監(jiān)護(hù)用于測(cè)量、顯示和記錄患者的ECG波形和心率；脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)用于測(cè)量脈搏血氧飽和度和脈率（僅限REANIBEX 500型號(hào)產(chǎn)品）。該產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)基本生命支持、高級(jí)生命支持或經(jīng)急性心臟應(yīng)急培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員操作。該產(chǎn)品每次僅供單個(gè)患者使用。

代理公司：

江蘇日新醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

代理公司地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路427號(hào)

生產(chǎn)地址：

Edificio Zearrekobuelta，Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya（Spain）

型號(hào)規(guī)格：

REANIBEX 300、REANIBEX 500

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173215062

產(chǎn)品圖片

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