肌酐測定試劑盒（氧化酶法）

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20172400210

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

2022-08-15

2027-08-14

試劑1：CRE 基液1 （內(nèi)含：肌酐酶 180KU/L、肌氨酸氧化酶 9KU/L、肌酸酶 18KU/L、抗壞血酸氧化酶 10KU/L、磷酸氫二鈉（pH=6.80） 100mmol/L）、Krovin500 0.5%；試劑2：CRE 基液2 （內(nèi)含：FDAOS 100mmol/L、4-AAP 5mmol/L、過氧化物酶 5KU/L）、Krovin500 0.5%。校準(zhǔn)品：CRE 標(biāo)液（內(nèi)含一定量肌酐及穩(wěn)定劑）。注：不同批號之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW090175，靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。

肌酐測定試劑盒用于測定人體血清中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評價(jià)指標(biāo)之一。

變更時間：變更內(nèi)容：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

R1:1×45mL、R2:1×15mL R1:1×60mL、R2:1×20mL R1:2×60mL、R2:2×20mL R1:2×60mL、R2:1×40mL R1:3×60mL、R2:3×20mL R1:3×60mL、R2:2×30mL R1:3×60mL、R2:1×60mL R1:4×60mL、R2:4×20mL R1:4×60mL、R2:2×40mL R1:6×60mL、R2:6×20mL R1:6×60mL、R2:4×30mL R1:6×60mL、R2:2×60mL校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL。

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期18個月。2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在14天內(nèi)用完，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準(zhǔn)品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

第二類