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肌酐測定試劑盒（氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（氧化酶法）

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400705

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液pH7.7、肌氨酸氧化酶、F-DAOS、肌酸酶、抗壞血酸氧化酶；R2：過氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶、疊氮鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清\\/血漿中肌酐的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400705”注冊證共同使用。;2020-04-24,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400705”注冊證共同使用。;2020-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號規(guī)格：

（單位：毫升）：⑴R1 2×60，R2 2×20；⑵R1 6×60，R2 3×40；⑶R1 2×60，R2 2×20；⑷R1 6×100，R2 2×100；⑸R1 3×50，R2 1×50；⑹R1 3×18，R2 3×6；⑺R1 2×60，R2 2×20；⑻R1 4×60，R2 4×20；⑼R1 1×1000，R2 3×100

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃,18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20162400705	R1 6×60/R2 3×40 ml	2400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20162400705	R1：3×50ml R2：1×50ml	483.7000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20162400705	R1：2×60ml R2：2×20ml	386.9600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20162400705	R1：6×60ml R2：3×40ml	1160.8800

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