互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400021號(hào)
浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號(hào)
2015-02-10
2016-01-18
產(chǎn)品主要成分:R1 S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1 mmol/LNADH0.2 mmol/L三(2-羧乙基)膦氯化氫0.5 mmol/La-酮戊二酸5 mmol/LHCY甲基轉(zhuǎn)移酶5.0KU/L谷氨酸脫氫酶10KU/LR2 S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0 KU/L腺苷5.0KU/L產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:原包裝試劑盒在2-8℃條件下可穩(wěn)定12個(gè)月。
用于體外定量測(cè)定人體血清中同型半胱氨酸的濃度
1)原注冊(cè)證有效期至2016年1月18日止;2)包裝規(guī)格由“R1:30ml×1)R2:4.5ml×1,R1:60ml×1)R2:9ml×1,R1:60ml×3)R2:9ml×3,R1:30ml×2)R2:4.5ml×2,R1:90ml×1)R2:13.5ml×1”變更為“R1:30ml×1)R2:4.5ml×1,R1:60ml×1)R2:9ml×1,R1:60ml×3)R2:9ml×3,R1:30ml×2)R2:4.5ml×2,R1:90ml×1)R2:13.5ml×1,R1:50ml×1,R2:7.5m
浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號(hào)
儀器:日立7180型適用包裝規(guī)格: R1:30ml×1 R2:4.5ml×1;R1:60ml×1 R2:9ml×1;R1:60ml×3 R2: 9ml×3; R1:30ml×2 R2:4.5ml×2;R1:90ml×1 R2:13.5ml×1。儀器:奧林帕斯AU2700型適用包裝規(guī)格:R1:30ml×1 R2:4.5ml×1;R1:60ml×1 R2:9ml×1;R1:60ml×3 R2:9ml×3; R1:30ml×2 R2:4.5ml×2;R1:90ml×1R2:13.5ml×1。儀器
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403066號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2014-10-24同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403066號(hào)(變更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2014-10-24同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404325號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-10-08同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401723號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2018-04-08同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400048號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2014-01-31同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401013號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2014-11-25同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400537號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2015-05-11同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400189號(hào)/北京恩濟(jì)和生物科技有限公司 有效期至:2018-02-16同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400629號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-30同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400010號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2014-01-12同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400294號(hào)/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-05-09同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400581號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2015-10-26同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400216號(hào)/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-05-09同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400223號(hào)/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-05-13同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400420號(hào)/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2016-08-29同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400534號(hào)/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2016-10-26同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400618號(hào)/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2016-12-03同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401525號(hào)(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-12-18同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400133號(hào)/四川省新成生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2013-12-06同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400119號(hào)/見(jiàn)原批準(zhǔn)內(nèi)容 有效期至:2016-06-25