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產(chǎn)品名稱：

殼聚糖敷料

注冊人名稱：

廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152141327

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)永盛路10號（6）棟第2層、第5層

批準(備案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

結構及組成：

殼聚糖敷料非粘貼型由殼聚糖敷墊層組成。殼聚糖敷料粘貼型由殼聚糖敷墊層、醫(yī)用吸水墊層、醫(yī)用膠帶層、防粘紙組成。

適用范圍：

適用于外科普通創(chuàng)面貼敷時使用。僅適用于真皮淺層及其以上的淺表性創(chuàng)面。

變更情況：

2022-01-25: 1、注冊人住所由“廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)永盛路10號（6）棟第5層”變更為“廣州市黃埔區(qū)永盛路10號（6）棟第2層、第5層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)永盛路10號（6）棟第5層”變更為“廣州市黃埔區(qū)永盛路10號（6）棟第2層201室、第5層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)永盛路10號（6）棟第2層201室、第5層

型號規(guī)格：

粘貼型（單位為：cm2）：5×5、6×7、6×8、6×10、7×9、8×12、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×12、10×15、10×18、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、15×15、15×18；非粘貼型（單位為：cm2）：3×3、3×4、3×5、3×7、4×6、5×7、5×10、5×12、5×15、5×15、5×20、5×25、6×6、6×7、6×10、6×13、6×15、6×20、6×25、6×30、6×35、7×7、7×10

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152141327”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料

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殼聚糖敷料