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二氧化碳激光治療儀

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳激光治療儀

注冊人名稱：

上海晟昶光電技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193011863

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉羅公路1661弄14號201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用部件、腳踏開關(guān)組成；主機(jī)由激光器、激光電源及控制裝置、安全防護(hù)系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)組成；導(dǎo)光系統(tǒng)由導(dǎo)光臂和瞄準(zhǔn)裝置組成。應(yīng)用部件為手術(shù)刀頭、擴(kuò)束鏡頭和顯微操縱鏡。

適用范圍：

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，該產(chǎn)品臨床適用于對皮膚組織及耳鼻咽喉良性腫瘤進(jìn)行汽化、碳化；經(jīng)擴(kuò)束鏡輸出時，可作理療用。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉羅公路1661弄14號201室

型號規(guī)格：

CL30、CL40、CL40A

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3240024號

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