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一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20162070818

注冊(cè)人住所:

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-03-10

有效期至:

2025-03-09

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品通過完整皮膚感知生物電信號(hào),可用于心電圖測(cè)量和心電監(jiān)護(hù)。型號(hào)31050522、31499224和31078135適用于成人,型號(hào)31118733和31112496適用于成人和兒童。

代理公司:

康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室

變更情況:

2020-10-22 “注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 注冊(cè)人住所:15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”變更為“注冊(cè)人名稱:Cardinal Health 200,LLC 嘉德諾健康有限責(zé)任公司; 注冊(cè)人住所:3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 2022-02-17 “代理人名稱:康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室”變更為“代理人名稱:嘉德諾(上海)醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路89號(hào)7層(實(shí)際樓層6層)717、718、719室”。

生產(chǎn)地址:

215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada

型號(hào)規(guī)格:

見附頁

管理類別:

第二類

備注:

1. 延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。 2. 原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20162210818

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrode 國械注進(jìn)20162070818 31050522 300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第21批 一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes 國械注進(jìn)20162070818 31118733 227.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用心電電極 國械注進(jìn)20162070818 適用人群:成人和兒童,100片/袋 400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用心電電極 國械注進(jìn)20162070818 適用人群:成人,100片/袋 300.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 一次性使用心電電極 國械注進(jìn)20162070818 250.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 一次性使用心電電極 國械注進(jìn)20162070818 適用人群:成人,100片/袋 2.79