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一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes

注冊(cè)人名稱：

柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162070820

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-10

有效期至：

2025-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過(guò)完整皮膚感知生物電信號(hào)，用于成人的心電圖測(cè)量和心電監(jiān)護(hù)。

代理公司：

康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室

變更情況：

2020-10-23 “注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 注冊(cè)人住所:15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”變更為“注冊(cè)人名稱:Cardinal Health 200,LLC 嘉德諾健康有限責(zé)任公司; 注冊(cè)人住所:3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 2022-01-24 “代理人名稱：康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室”變更為“代理人名稱：嘉德諾（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路89號(hào)7層（實(shí)際樓層6層）717、718、719室”。

生產(chǎn)地址：

215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162210820

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