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脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400079號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:磷酸鹽緩沖液 50mmol/L,R2:試劑2:膠乳溶液 2mmol/L,脂蛋白(a)多點(diǎn)校準(zhǔn)品(0.5ml × 5):標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至日本脂蛋白(a)標(biāo)準(zhǔn)測定法。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測定血清、血漿樣品中脂蛋白(a)[Lp(a)]的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 60ml×1,R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2,R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1,R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1,R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2,R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml×4

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