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產(chǎn)品名稱：

Lipoprotein (a)

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400905號

注冊人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批準(備案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:Lp(a)試劑[用抗人Lp(a)抗體包被的微粒子(來源于兔)]1×4ml;Lp(a)緩沖液(0.1M氨基乙酸)1×100ml;Lp(a)定標液(來源于人,凍干品):1×1ml;Lp(a)定標稀釋液:1×4ml;試劑含疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中的Lp(a)進行定量分析。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

生產(chǎn)地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

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Lipoprotein (a)