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膠體金免疫分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

膠體金免疫分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20172401958

注冊(cè)人住所:

南京市高新區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰二期輔樓二樓201室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-10-09

有效期至:

2022-10-08

結(jié)構(gòu)及組成:

膠體金免疫分析儀由殼體、數(shù)據(jù)源模塊、電源模塊、數(shù)據(jù)采集模塊、分析控制模塊、數(shù)據(jù)傳輸模塊、顯示模塊組成。

適用范圍:

與北京美康基因科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的降鈣素原定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)、超敏C反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅰ定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)、幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠體金免疫層析法)、便潛血(FOB)檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)、鈣衛(wèi)蛋白測(cè)定試劑盒(膠體金免疫層析法)配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測(cè)樣本中的降鈣素原、超敏C反應(yīng)蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、25-羥

變更情況:

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400256號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130089號(hào)。

生產(chǎn)地址:

南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰生物大樓二期D座二樓

型號(hào)規(guī)格:

Mokosensor-A300

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