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膠體金免疫分析儀

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

膠體金免疫分析儀

注冊(備案)號:

桂械注準20192220011

注冊人住所:

南寧市洪歷路2號宏象標準廠房工程3號裝配車間四、五層

批準(備案)日期:

2024-01-29

有效期至:

2029-02-21

結構及組成:

由液晶顯示模塊、CMOS圖像采集模塊、接口控制模塊、電源模塊、打印機和電源適配器組成。

適用范圍:

與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和\\/或定量分析。

變更情況:

2023年12月18日 1、結構及組成由“分析儀由主機、電源適配器組成?!弊兏鼮椤坝梢壕э@示模塊、CMOS圖像采集模塊、接口控制模塊、電源模塊、打印機和電源適配器組成?!?2、適用范圍由“膠體金免疫分析儀主要與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和\\/或定量分析?!弊兏鼮椤芭c適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和\\/或定量分析。”;3、產品技術要求變更對比表詳見附件。

生產地址:

南寧市洪歷路2號宏象標準廠房工程3號裝配車間四、五層

型號規(guī)格:

IVD-CG24

產品儲存條件及有效期:

分析儀長期儲存環(huán)境條件為:溫度:-20℃~55℃,濕度:≤80%。\\r\\n產品有效期:5年

管理類別:

第二類

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