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β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182400272

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 氯化銨緩沖液，pH=8.2 (0.2mol/L)。R2: 抗人β2-微球蛋白抗體的膠乳顆粒(0.18mmol/L)。校準(zhǔn)品: 靶值范圍(5-20mg/L) 重組人β2-微球蛋白(5-20mg/L，大腸桿菌)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2校準(zhǔn)品（選購）：液體型靶值范圍t規(guī)格5-20mg/Lt1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月，開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182400272

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400272	300測試×1	2970.0000
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400272	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1207.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400272	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1207.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400272	300測試×1	2970.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400272	R1:60ml×4 R2:15ml×4	4830.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400272	300測試×1	2970.00

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