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GMRS Modular Replacement System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

GMRS Modular Replacement System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463021號

注冊人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨組件、脛骨楔、股骨髁軸和股骨髁軸套管。股骨髁、脛骨組件、脛骨楔材料為鑄造鈷鉻鉬合金,脛骨組件表面為鑄造鈷鉻鉬合金涂層;股骨髁軸材料為鍛造鈷鉻鉬合金;股骨髁軸套管材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于大量骨缺損時(shí)的膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland

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