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微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400440

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2025-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t裝量t主要成分 1人份獨(dú)立包裝t1人份/盒 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒t由試紙條、試紙條殼、干燥劑、鋁箔袋組成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（噴有膠體金標(biāo)記的微量白蛋白標(biāo)記抗體，濃度：1.0mg/mL，鼠源）、硝酸纖維素膜（T線包被有微量白蛋白劃線抗體，濃度：1.0mg/mL，鼠源），C線包被有羊抗鼠IgG（濃度：1.0mg/mL，羊源）、吸水墊、PVC襯墊組成加樣吸管t1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒t－樣品稀釋液t1人份/盒：1mL/瓶25人份/盒：3mL/瓶 50人份/盒：4mL/瓶 100人份/盒：7mL/瓶t0.01M PBS緩沖液，pH值：7.0±0.2說明書 1份/盒t－標(biāo)準(zhǔn)曲線卡t1份/盒t－

適用范圍：

本檢測試劑盒用于體外定量檢測人尿液中微量白蛋白的含量。

變更情況：

2022-08-15注冊人住所變更由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號”生產(chǎn)地址變更由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-7號二層201室”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號”

生產(chǎn)地址：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號

型號規(guī)格：

卡型，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋獨(dú)立包裝。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒4℃-30℃密封干燥避光保存，有效期12個(gè)月。檢測卡鋁箔袋開封后4℃-30℃保存，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。樣品稀釋液開封后4℃-30℃保存至有效期。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400440”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第60批	微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400440	100人份\|盒	3000.0000
江西省+動態(tài)第60批	微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400440	50人份\|盒	15000.0000
江西省+動態(tài)第60批	微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400440	1人份\|盒	30.0000
江西省+動態(tài)第60批	微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400440	25人份\|盒	750.0000

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