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微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20202400440

注冊人住所:

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-15

有效期至:

2025-04-26

結(jié)構(gòu)及組成:

組成t裝量t主要成分 1人份獨(dú)立包裝t1人份/盒 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒t由試紙條、試紙條殼、干燥劑、鋁箔袋組成,試紙條由樣品墊、結(jié)合墊(噴有膠體金標(biāo)記的微量白蛋白標(biāo)記抗體,濃度:1.0mg/mL,鼠源)、硝酸纖維素膜(T線包被有微量白蛋白劃線抗體,濃度:1.0mg/mL,鼠源),C線包被有羊抗鼠IgG(濃度:1.0mg/mL,羊源)、吸水墊、PVC襯墊組成 加樣吸管t1支/盒;25支/盒;50支/盒;100支/盒t- 樣品稀釋液t1人份/盒:1mL/瓶25人份/盒:3mL/瓶 50人份/盒:4mL/瓶 100人份/盒:7mL/瓶t0.01M PBS緩沖液,pH值:7.0±0.2說明書 1份/盒t- 標(biāo)準(zhǔn)曲線卡t1份/盒t-

適用范圍:

本檢測試劑盒用于體外定量檢測人尿液中微量白蛋白的含量。

變更情況:

2022-08-15注冊人住所變更 由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號”生產(chǎn)地址變更 由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-7號二層201室”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號”

生產(chǎn)地址:

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號

型號規(guī)格:

卡型,1人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,1人份/袋獨(dú)立包裝。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒4℃-30℃密封干燥避光保存,有效期12個(gè)月。檢測卡鋁箔袋開封后4℃-30℃保存,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。樣品稀釋液開封后4℃-30℃保存至有效期。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400440”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第60批 微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20202400440 100人份|盒 3000.0000
江西省+動態(tài)第60批 微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20202400440 50人份|盒 15000.0000
江西省+動態(tài)第60批 微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20202400440 1人份|盒 30.0000
江西省+動態(tài)第60批 微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20202400440 25人份|盒 750.0000
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