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一次性使用產(chǎn)包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用產(chǎn)包

注冊人名稱：

寧波菲特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2640201號

批準(備案)日期：

2011-04-20

有效期至：

2015-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)包由洞巾連腳套、吸水墊、醫(yī)用乳膠手術(shù)手套、接生衣、治療巾、會陰墊、護臍帶、浴巾、紗布塊和包布組成。乳膠手套應(yīng)符合GB/T7543的要求,醫(yī)用脫脂紗布應(yīng)符合YY0331的要求。無紡布應(yīng)能承受50N的拉力不被撕裂;產(chǎn)包應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg;產(chǎn)品中無紡布應(yīng)無皮膚刺激、無過敏反應(yīng)、細胞毒性不大于1級。

適用范圍：

產(chǎn)包供產(chǎn)婦分娩時使用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙0425-2011《一次性使用產(chǎn)包》

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)鐘公廟街道銅盆閘

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