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一次性使用產(chǎn)包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用產(chǎn)包

注冊人名稱：

天津市康宏醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640023號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)包主要由手術(shù)單、手術(shù)衣、中單、工作巾、帽子、口罩、紗布塊、腿套、醫(yī)用手套、棉簽組成。產(chǎn)品性能:1. 產(chǎn)包應(yīng)無菌。2. 產(chǎn)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量≤10μg/g。3.棉簽頭部長度不小于15mm,且使用中不能脫落。4.醫(yī)用手套應(yīng)不透水。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)科自然分娩使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0989-2011

生產(chǎn)地址：

天津市北辰科技園區(qū)宜興埠

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