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一次性活檢針(槍)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性活檢針(槍)

注冊人名稱：

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3150909號

注冊人住所：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街15號18A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性活檢針(槍)是從人體取細(xì)胞及/或組織的一次性使用裝置。本產(chǎn)品包括兩個型號:一次性軟組織穿刺活檢針(槍)和一次性骨髓穿刺活檢針。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由手柄和針體部分組成。手柄由樹脂和熱塑彈性體構(gòu)成,分手動、半自動和自動控制手柄,臨床上將手動產(chǎn)品稱為“針”,半自動和自動產(chǎn)品稱為“槍”。針體由醫(yī)用不銹鋼穿刺針芯和同心套管組成。

適用范圍：

一次性軟組織穿刺活檢針(槍)可從人體的肝、腎、前列腺、乳腺、脾、淋巴結(jié)、肺和軟組織中獲得細(xì)胞或/和組織,用于相應(yīng)疾病的病理診斷取樣;一次性骨髓穿刺活檢針可以從骨髓中獲得細(xì)胞或/和組織,用于相應(yīng)疾病的病理診斷取樣。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3072-2012《一次性活檢針(槍)》

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街15號18A

同類產(chǎn)品:

一次性活檢針(槍)
國械注準(zhǔn)20153151829/德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司有效期至：2019-09-27