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一次性醫(yī)用水凝膠眼貼

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性醫(yī)用水凝膠眼貼

注冊人名稱：

杭州炬九生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2640374號

批準(備案)日期：

2012-07-24

有效期至：

2016-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由支撐層、水凝膠層和隔離層組成。支撐層為無紡布或復(fù)合無紡布,水凝膠層為卡波姆、聚丙烯酸鈉、甘油、醫(yī)用純化水及甘羥鋁組成的親水高分子凝膠,隔離層為聚乙烯膜。產(chǎn)品的凝膠含量應(yīng)不低于1000g/m2,在36—38攝氏度條件下放置30分鐘后應(yīng)無殘留粘性物質(zhì),產(chǎn)品應(yīng)無菌,無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無皮膚刺激反應(yīng)、細胞毒性不大于2級。

適用范圍：

全身麻醉手術(shù)患者暴露性角膜炎的預(yù)防。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙3245-2012《一次性醫(yī)用水凝膠眼貼》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)倉前鎮(zhèn)海曙路9號3號樓1樓

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